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高效液相法测定酮洛芬凝胶中的有关物质

Determination of related substances in Ketoprofen Gel by high performance liquid chromatography

摘要目的 通过高效液相色谱建立酮洛芬凝胶中有关物质的检测方法.方法 采用色谱柱ZORBAX SB-Phenyl(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.15%三氟乙酸乙腈溶液为流动相A,以0.15%三氟乙酸溶液为流动相B,进行梯度洗脱,检测波长为254 nm,流速为1.3 ml/min;柱温为30℃.结果 在所建立的色谱条件下,酮洛芬与各杂质分离度良好,酮洛芬凝胶溶液在12h内稳定,各杂质及主峰的RSD均<2%.结论 本法专属性好,可以有效分离各主成分及有关物质,可以准确测定酮洛芬凝胶中酮洛芬的有关物质.

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