换一批
换一批基于FAERS的普拉替尼上市后不良反应事件信号挖掘与分析
Mining and analysis of the adverse event reports signals for Pralsetinib based upon FAERS
摘要目的 通过普拉替尼不良反应事件进行数据分析,挖掘并探究其致严重不良事件的危险因素.方法 根据美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中2020年第3季度至2023年第2季度共12个季度的不良反应数据,采用报告比值法(ROR)和比例报告比值法(PRR)挖掘普拉替尼不良反应风险信号.结果 采用ROR法、PRR法挖掘到普拉替尼不良反应事件1 431例,其中包括一些说明书未提及的潜在不良反应信号,如心肌坏死标志物增加、胸水、认知障碍等,在临床用药过程中需警惕.结论 采用ROR法、PRR法能够有效挖掘出普拉替尼的不良反应风险信号,为临床安全用药提供参考.
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关键词
普拉替尼不良事件信号报告比值比法比例报告比值法PralsetinibAdverse event reports signalReporting odds ratioProportional reporting ratio
分类号
R969.3
栏目名称
论著
DOI
10.3969/j.issn.1674-4721.2024.11.006
发布时间
2024-05-16
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