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基于FAERS的阿帕他胺相关实验室检查异常信号挖掘

Data mining for abnormal adverse events signals related laboratory tests of Apalutamide based on FAERS

摘要目的 通过对阿帕他胺的药物警戒信号进行挖掘分析,探讨该药物潜在的不良反应,为临床安全合理用药提供参考.方法 检索美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中阿帕他胺的相关数据,采用报告比值比法(ROR)检测获得的药物警戒信号.结果 共提取到6 288例以阿帕他胺为首要怀疑药物的不良事件报告,共检测出255个警戒信号,涉及28个系统器官分类,主要发生在男性及年龄65岁以上的人群.实验室检查相关信号有19个,16个信号未被药品说明书收录.结论 本研究共挖掘出有意义的阿帕他胺实验室检查药物警戒信号4个.临床使用阿帕他胺时,医生需要特别关注患者的血脂水平与心脏毒性,一旦出现不良反应,应及时处理并上报.

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