换一批归芪通络胶囊制备工艺及质量评估标准研究
Research on the preparation process and quality evaluation standards of Guiqi Tongluo Capsules
摘要目的 探讨归芪通络胶囊制备工艺及质量评估标准.方法 以得粉率和丹参酮Ⅱ A作为考察指标,通过L9(23)正交试验对影响归芪通络胶囊的因素进行优选,用薄层色谱法鉴别制剂中的黄芪、红花、当归、川芎、桃仁、麸炒枳壳;用高效液相色谱法测定丹参中丹参酮ⅡA.分析归芪通络胶囊的最佳制备参数以及归芪通络胶囊质量控制标准.结果 归芪通络胶囊的最佳制备参数为干燥时间45 min,灭菌干燥温度80℃;黄芪、红花、当归、川芎、桃仁、麸炒枳壳的薄层色谱特征斑点分离清晰,阴性无干扰,丹参酮Ⅱ A在0.100 8～0.403 2μg范围内与峰面积的线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.82％,平均含量为21.76 μg/粒.结论 以干燥灭菌时间和干燥温度2个因素,设计L9(23)正交试验可作为归芪通络胶囊最佳制备工艺.薄层色谱鉴别、高效液相色谱法全面、简便、准确,为归芪通络胶囊质量控制提供可靠标准.
更多相关知识
关键词
归芪通络胶囊质量标准薄层鉴别工艺参数丹参酮Ⅱ A高效液相色谱法Guiqi Tongluo CapsulesQuality standardThin-layer identificationProcess parameterTanshinone Ⅱ AHigh performance liquid chromatography
分类号
R943（药剂学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1674-4721.2025.21.05
发布时间
2025-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
江西省传承创新工作项目（2023-4）
- 浏览12
- 被引0
- 下载3
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
