换一批HPLC法测定中药材能力验证样品中红景天苷含量的不确定度评定
Uncertainty Evaluation of Determination of Salidroside in Proficiency Testing Samples of Traditional Chinese Medicine by HPLC
摘要为评定高效液相色谱(HPLC)法测定中药材能力验证样品中红景天昔含量的不确定度,采用《中华人民共和国药典》2015年版一部红景天含量测定方法,对红景天粉末能力验证样品进行测定,得出红景天苷含量.依据国家计量技术规范JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》,对红景天粉末(样品No.153和No.275)2个样品中红景天苷含量测定的不确定度来源进行分析.通过建立数学模型量化不确定度分量,计算合成不确定度和扩展不确定度,并与能力验证结果进行对比.实验结果表明,样品No.153红景天粉末样品测定结果报告为1.41％±0.05％,k=2;样品No.275红景天粉末样品测定结果报告为2.58％±0.08％,k=2,且能力验证结果为满意;2个样品红景天苷含量测量不确定度均主要来源于重复性实验、标准曲线拟合以及对照品系列溶液稀释3部分.该研究可为评价红景天苷含量测定结果的质量和控制实验室内部质量提供参考;同时不确定度评定和能力验证结果表明,实验室在102.8 μg/mL至1028 μg/mL的浓度水平上均有能力开展中药材中红景天苷的含量测定并能保证数据可靠.
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