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基于LC-MS/MS的血清氟伏沙明候选参考方法的建立

Establishment of a Candidate Reference Method for Serum Fluvoxamine Based on LC-MS/MS

摘要氟伏沙明(Fluvoxamine)是临床广泛应用的抗抑郁药物之一,其治疗窗口期窄,个体差异较大,因此临床需对其进行常规药物浓度监测.目前氟伏沙明国内外尚无公认的参考方法和参考物质,旨在基于LC-MS/MS技术建立血清氟伏沙明候选参考方法,为促进氟伏沙明临床检测的标准化提供基础.采用蛋白沉淀进行样本前处理,无需进行衍生化,同时采用包括法进行定量分析.该候选参考方法的批内精密度为:0.91%~2.35%(n=10),批间精密度为:0.23%~1.09%(n=5),总精密度为 0.67%~1.30%(n=25).方法的回收率为 97.05%~102.96%.最低检测限为 0.05 ng/mL,最低定量限为 0.50 ng/mL.方法的线性范围为 3.91~500.0 ng/mL.血清基质对该方法无干扰.中、高浓度对低浓度样本的携带污染率为 0.46%和 0.23%.建立的血清氟伏沙明候选参考方法准确可靠,稳定性好,为推动血清氟伏沙明血药浓度检测的标准化提供基础.

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