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基于数学模型的ID-LC-MS/MS法测量血清17α-羟孕酮的不确定度评定

Uncertainty Evaluation for 17α-Hydroxyprogesterone in Human Serum Measured by Isotope Dilution Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry Based on Mathematical Model

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摘要17α-羟孕酮是先天性肾上腺皮质增生症筛查及治疗监测的特异性诊断指标,其准确测量对于疾病的早期诊断和治疗至关重要.测量不确定度的评定是定量检测中不可或缺的环节.基于前期建立的同位素稀释液相色谱-串联质谱(ID-LC-MS/MS)17α-羟孕酮参考方法,通过构建数学模型,依据《测量不确定度表示指南》(GUM),系统评定了ID-LC-MS/MS测量血清 17α-羟孕酮的不确定度.血清 17α-羟孕酮定量分析的不确定度来源于测量过程中的多个环节,主要包括标准曲线配制、样品复溶、加样过程中由天平、容量瓶、移液器、密度计等计量器具引入的不确定度,以及样品瓶间差、复溶温度变化、重复测量、校准品纯度、线性拟合等因素.依据数学模型在计算各分量的不确定度后,将所有分量合并为合成标准不确定度和扩展不确定度,为ID-LC-MS/MS方法的不确定度评估提供了参考.

作者展敏 ^[1] 邱家洋 ^[2] 王倩 ^[3] 韩丽乔 ^[4] 王建兵 ^[4] 黄宪章 ^[4] 张乔轩 ^[4] 学术成果认领

作者单位 广州中医药大学第二附属医院,广州 510120;广东省医学检验临床医学研究中心,广州 510000 ^[1] 安徽理工大学第一附属医院,淮南 232000 ^[2] 山东省军区济南第八离职干部休养所,济南 250001 ^[3] 广州中医药大学第二附属医院,广州 510120 ^[4]

关键词计量学不确定度评定 17α-羟孕酮 ID-LC-MS/MS 参考测量数学模型 metrology uncertainty evaluation 17α-Hydroxyprogesterone ID-LC-MS/MS reference measurement mathematical model

分类号 R446.11（诊断学）O657.63

栏目名称

比对与不确定度分析

DOI 10.12338/j.issn.2096-9015.2025.0066

发布时间 2026-03-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

基金项目

国家科技四大慢病重大专项（2024ZD0533000）国家科技四大慢病重大专项（2024ZD0533002）国家重点研发计划（2022YFC3602300）国家重点研发计划（2022YFC3602301）广东省科技计划项目（2023B110008）