摘要目的 评价星状神经节阻滞(stellate ganglion block,SGB)对比常规西药治疗失眠症的有效性和安全性.方法 检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方数据知识服务平台、维普数据库和中国生物医学文献数据库自建库至2023年6月13日收录的关于SGB对比常规西药治疗失眠的临床随机对照试验,通过NoteExpress v3.5软件进行文献筛选、Stata 17.0软件对数据进行Meta分析、TSA0.9.5.1 0Beta软件进行序贯分析、GRADEpro开发工具进行GRADE分级.结果 共纳入11篇文献,875例失眠患者.与常规西药相比,SGB在以下方面显示出一定优势:提高临床总有效率(RR总=1.24,95％CI:1.16～1.32,P＜0.01)、提高治疗后睡眠时间3 h以上患者的比率(RR总=1.24,95％CI:1.09～1.41,P=0.001)、增加总睡眠时间(SMD=1.53,95％CI:0.89～2.16,P＜0.01)、缩短睡眠潜伏期(MD=-14.08,95％CI:-18.72～-9.43,P＜0.01)、降低匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分(MD=-3.54,95％CI:-4.31～-2.78,P＜0.01)、降低 6 个月内复发率(RR=0.19,95％CI:0.10～0.37,P＜0.01).但在改善治疗后睡眠时间6 h以上患者的比率方面,差异无统计学意义(RR=1.31,95％CI:0.97～1.76,P=0.078).传统SGB疗法存在一定不良风险,超声下SGB疗法更为安全.试验序贯分析显示,有效率的累积样本量跨过了传统界值和试验序贯分析界值,虽未达到期望信息样本量,但已提前获得肯定结果.睡眠潜伏期、PSQI和6个月内复发率的GRADE评价证据质量为中级,其余均为低级.结论 SGB相较于常规西药治疗失眠,在提高总有效率、治疗后睡眠时间3 h以上患者的比率、总睡眠时间,缩短睡眠潜伏期、改善PSQI评分和6个月内复发率方面获得一定证据支持;在改善治疗后睡眠时间6 h以上患者的比率方面,二者疗效相当.虽然结果稳定可靠,但目前证据级别较低,有待开展大样本随机对照试验以提高其临床疗效的循证支持.