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磁分离酶联免疫测定男性生殖激素方法性能评价

Methodlogical Evaluation in Determinating Man Hormones Using Magnetism Immunoassay

摘要目的:对磁分离酶联免疫测定(MAIA)法测定男性生殖激素的方法学性能作临床和实验室评价.方法:将本法与放射免疫测定(RIA)法进行对比研究.结果:MAIA法测定促卵泡生成激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、睾酮(T)和催乳素(PRL)的线性分别为0~150 IU/L、0~200 IU/L、0.5~55 ng/L、0~250 ng/L;最小检测量分别为0.3 mIU/ml、0.25 mIU/ml、4 μtIU/ml、4μIU/ml;批内CV<4%,批间CV<8%,平均回收率偏差<5%,互感率<3%;与RIA法比较,两法相关系数分别为0.9826、0.8550、0.8512、0.9831.临床质控观察60d,质控稳定;成年健康男性(n=95)血清FSH、LH、T、PRL的参考范围分别为:0.25~10.18 IU/L、0.33~8.95 IU/L、0.54~11.11 ng/L和8.77~33.43 ng/L.结论:用MAIA法测定男性生殖激素,方法灵敏,结果可靠,符合临床要求.

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