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首页 > 江苏科技信息 > 氯化钙注射液灭菌工艺变更研究

氯化钙注射液灭菌工艺变更研究

Study on the change of sterilization process for calcium chloride injection

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摘要目的:依据灭菌工艺相关指导原则,对氯化钙注射液的灭菌工艺进行变更.方法:通过灭菌工艺筛选初步确定终端灭菌工艺参数,通过3批灭菌工艺验证对灭菌参数进行确认.结果:灭菌工艺筛选初步确认121℃×15 min终端灭菌工艺,连续3批工艺验证产品灭菌生产中,灭菌工艺稳定,产品无菌水平检测合格.结论:氯化钙注射液灭菌工艺由无菌生产改为121℃×15 min终端灭菌工艺,变更可行.

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作者 王焕 [1] 学术成果认领
作者单位 上海信谊金朱药业有限公司,上海201506 [1]
关键词 氯化钙注射液灭菌工艺变更
分类号 R953（药事组织）
栏目名称
科学与社会
DOI 10.3969/j.issn.1004-7530.2022.03.020
发布时间 2022-04-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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2022年39卷3期

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