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首页 > 江苏科技信息 > 马昔腾坦片处方筛选及生物等效性研究

马昔腾坦片处方筛选及生物等效性研究

Prescription screening and bioequivalence study of Macitentan tablets

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摘要为了在马昔腾坦片原研处方基础上对关键功能性辅料种类或处方占比进行研究,确保自制制剂与参比制剂质量一致,生物等效性试验顺利通过.文章全面剖析原研处方,设计自制处方,确认关键功能性辅料并对其种类或用量进行考察,以溶出曲线作为关键评价指标,对马昔腾坦片辅料进行考察,进行生物等效性研究,考察自制制剂处方与原研制剂疗效一致性.结果表明经过处方筛选优化后制备的自研制剂和参比制剂体体外溶出相似,体内生物等效.

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作者 徐欣 [1] 蔡轶君 [1] 张静 [1] 学术成果认领
作者单位 上海上药睿尔药品有限公司,上海 200000 [1]
关键词 马昔腾坦片片剂处方溶出曲线Macitentan tabletstabletsprescriptiondissolution profiles
分类号 R944（药剂学）
栏目名称
科学与社会
DOI 10.3969/j.issn.1004-7530.2024.20.028
发布时间 2024-12-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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江苏科技信息

江苏科技信息

2024年41卷20期

131-136页

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