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正交试验设计优化注射用奥拉西坦的配制方法

Optimizing the Preparation of Oxiracetam for Injection by Orthogonal Design

摘要目的:注射用奥拉西坦存在溶解不理想的问题,对此进行正交试验设计,以提高其溶解速度,优化配制方法。方法:以该药溶解时间为试验指标。影响因素主要为温度、溶媒体积和溶媒种类,每个因素选取3个水平。用直观分析法计算各水平的综合平均值,选出理论最佳试验方案。结果:通过追加试验确定最优溶解条件为:温度22℃、溶媒体积8 mL、溶媒为0.9%NS。随后开展验证性试验,表明所选溶解条件稳定可行。结论:为配制注射用奥拉西坦提供安全、方便、快捷的操作方法。

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