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HPLC-RID法测定钆布醇注射液中的氨丁三醇含量

Determination of Tromethamine in Gadobutrol Injections by HPLC-RID

摘要目的:建立钆布醇注射液中氨丁三醇含量的高效液相色谱-示差折光检测器(HPLC-RID)的定量分析方法,并对该方法进行分析方法验证.方法:采用高效液相色谱法,资生堂CAPCELL PAK SCX色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以55mmol·L-1磷酸二氢铵为流动相,流速为1mL·min-1,柱温30℃,进样体积为10μL,示差折光检测器(RID)检测.结果:氨丁三醇在0.60~2.41mg·mL-1浓度范围内线性关系良好,相关系数(r)为0.999 9;定量限为24.14μg·mL-1;平均回收率为101.3%,RSD为0.5%(n=9).结论:该方法专属性强,准确度高,可以作为钆布醇注射液中氨丁三醇的定量分析方法.

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