换一批非商用(Q)SAR软件在药物遗传毒性杂质评估中的应用
Application of Non-Commercial(Q)SAR Software in the Assessment of Genotoxic Impurities
摘要目前国内外法规均要求对药物遗传毒性杂质进行控制,当缺乏致突变、致癌性数据时,制药企业大多以商业软件对杂质进行评估,评估费用高昂.FD A推荐了非商用的评估软件,并接受其评估结果,本文对非商用评估软件进行介绍,并以实例对商用与非商用软件预测结果进行对比评价,结果表明所测非商用软件预测结果具有一定参考价值,其参考使用或可节省成本.
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关键词
杂质遗传毒性(定量)构效关系警示结构非商用替米沙坦ImpuritiesGenotoxicity(Quantitative)Structure-Activity RelationshipsAlert structureNon-commercialTelmisartan
分类号
R994.3（毒物学《毒理学》）
栏目名称
发布时间
2024-07-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
重庆市自然科学基金博士后科学基金项目（cstc2021jcyj-bshX0031）
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