换一批基于真实世界数据的长春新碱不良事件信号挖掘与分析
Signal Mining and Analysis of Vincristine Adverse Events Based on Real-world Data
摘要目的:挖掘真实世界中长春新碱潜在药物不良事件信号,为长春新碱的临床用药提供参考依据.方法:提取美国食品药品监管局不良事件报告系统(FAERS)自2004年1月1日-2024年3月31日的长春新碱药品不良事件(ADE),采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值比(PRR)法进行信号挖掘,分析ADE发生情况.结果:在数据库中,以长春新碱为怀疑对象的ADE报告共3911份,识别出317个ADE信号,共涉及22个系统器官,挖掘到204个新的疑似不良反应,信号分布较多的SOC包括:血液及淋巴系统疾病、各类神经系统疾病、感染及侵染类疾病.结论:长春新碱在真实世界中发生的常见不良反应与说明书大体一致,但临床使用时应特别关注新的不良反应,药品上市许可持有人应及时修订说明书,关注药品安全.
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关键词
长春新碱药物不良事件真实世界数据美国食品药品监管局不良事件报告系统数据挖掘VincristineAdverse drug eventsReal-world dataFAERSSignal mining
分类号
R979.1（药品）
栏目名称
发布时间
2025-02-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
盐城市自然科学软课题（yckxrkt2023-33）
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