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首页 > 药学与临床研究 > 渗透压摩尔浓度测定法在药品质量控制中的应用

渗透压摩尔浓度测定法在药品质量控制中的应用

Application of Osmolality Determination in Drug Quality Control

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摘要渗透压摩尔浓度是反映药品安全性的重要参数,其测定法在药品质量控制中得到了越来越广泛的应用.在药品领域,常用的渗透压摩尔浓度测定法有冰点法和露点法两种.目前,《中国药典》仅收载了冰点法;露点法虽不及冰点法常用,但适用范围更广,适用于高黏性不易结晶的样品.基于此,本文全面探讨了冰点法和露点法测定渗透压摩尔浓度的原理、特点及在药品检验中的应用情况,并分析比较了两法的适用性情况,以期为药品质量控制中方法的选择和我国药典通则中露点法的增补提供参考.

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作者 李耕 [1] 姚枝玉 [1] 杨香 [1] 黄朝瑜 [1] 严菲 [1] 学术成果认领
作者单位 江苏省药品监督检验研究院,南京 210019 [1]
关键词 渗透压渗透压摩尔浓度冰点法露点法药典Osmotic pressureOsmolalityFreezing-pointDew-pointPharmacopeia
分类号 TQ460.7+2
栏目名称
药学研究
发布时间 2025-10-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家药品标准制修订研究课题（2024Y01）
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