换一批基于FAERS的儿童吗替麦考酚酯不良事件信号挖掘与分析
Signal Mining and Analysis of Mycophenolate Mofetil Related Adverse Drug Events in Children Based on FAERS
摘要目的:对儿童应用吗替麦考酚酯(MMF)的不良事件(ADE)进行数据挖掘与分析,为临床合理用药提供参考.方法:提取美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库2004年第一季度-2024年第二季度呈报的0～17岁儿童MMF相关ADE,通过比例失衡法中报告比值比法和比例报告比值法筛选可疑风险信号.结果:共获得儿童以MMF为首要怀疑药物ADE报告2484份,以男性(43.40%)和12～17岁(38.73%)青少年居多.共挖掘得到ADE信号562个,涉及21个系统器官分类,主要为感染及侵袭类疾病(3539例,37.77%).可逆性后部脑病综合征、急性肾损伤、血栓性微血管病等是说明书中未记载的ADE.结论:儿童应用MMF前应重视感染风险评估,并警惕新发现的ADE,同时注意与其他药物联合应用导致的不良事件风险.
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分类号
R979.5（药品）
栏目名称
发布时间
2025-10-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
内蒙古自治区自然科学基金项目（2020MS08177）
公立医院科研项目（2024GLLH1331）
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