换一批顶空气相色谱法同时测定两种晶型利福平胶囊中有机溶剂残留量
Simultaneous Determination of Residual Solvents in Two Polymorphic Forms of Rifampicin Capsules by Headspace Gas Chromatography
摘要目的:建立同时测定两种晶型利福平胶囊中丙酮、正丁醇、N,N-二甲基甲酰胺((DMF)3种有机溶剂残留量的方法.方法:采用DB-FFAP(30 m×0.32 mm,1 μm)色谱柱,进样口温度为230℃,氢火焰离子化检测器温度为230℃,载气为高纯氮气,流速为2 mL·min-1,程序升温,分流比5∶1,顶空平衡温度为60℃,平衡时间为30 min.结果:丙酮、正丁醇、DMF分离度良好,各溶剂在定量限至300%限度浓度的范围内线性关系良好,3个水平的平均回收率在94.66%～97.99%之间,RSD分别在4.14%～6.19%之间.结论:该分析方法准确简便,重复性与稳定性好,可用于不同晶型利福平胶囊中残留溶剂的测定.
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关键词
利福平残留溶剂气相色谱多晶型药物RifampicinResidual solventsGas chromatographyTemperature programmingPolymorphism
栏目名称
发布时间
2025-12-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
江苏省药品监督管理局药品监管科学科研计划项目（202315）
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