换一批摘要药物临床试验档案是药品在临床试验中所产生的相关信息的记录,主要负责记录与试药者相关的一手资料、药品的处方和使用剂量等相关信息,这些数据为我国研制新药提供了大量的信息,其结果显示作为药品是否能够生产上市的主要依据.药物临床试验档案记录了试药者用药的每一个环节、试药者具体的临床反应和使用药品后试药者的各种反应,实验结果直接影响对药品的评价,所以必须做到有效的管理药物临床试验档案,为医学研究事业提供有效的信息,加快我国医疗产业的发展.本文首先介绍了药物临床试验档案的特点,其次介绍了药物临床试验档案管理的现状和对策,最后对药物临床试验档案管理进行总结.
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主题词
临床试验(Clinical Trial)药用制剂(Pharmaceutical Preparations)档案(Archives)组织和管理(Organization and Administration)处方(Prescriptions)
分类号
R245.98
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.2095-6851.2017.15.331
发布时间
2017-04-24
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