摘要目的:探究ELISA方法在婴幼儿HBsAg弱阳性标本检测中的效果和价值.方法:应用ELISA方法测定弱阳性混合血清标本中的HBsAg,主要分析检测结果的准确性和可靠性;同时稀释经化学发光法定值混合的血清,并应用ELISA法进行HBsAg测定,用于分析ELISA测定HBsAg的检测限度;同时在血清样本中加入胆红素、血红蛋白等物质,并应用ELISA法进行HBsAg测定,用于分析该法的抗干扰能力.结果:1)在1ng/mL水平上,ELISA检测的S/CO的均值为4.97,标准差为0.94,变异系数为19.91%;就检出限而言,通过前述的检出限测定方法,测定ELISA法在HBsAg阳性血清样本中的检出限为0.125ng/mL.2)与原始样品相比,添加血红蛋白的干扰样本的S/CO平均百分偏倚为-0.38%,添加胆红素的干扰样本S/CO平均百分偏倚为0.70%.经统计学检验,P>0.05,因此两组干扰样本试验平均百分比偏倚与原样本检验差异无统计学意义.3)对比实验表明在ELISA法检出限之内,两种检测方法的结果一致.4)通过20例HBsAg阳性血清样本的确证实验,得出ELISA方法的灵敏度为87.1%,阴性预测值为79.1%.是一种较可靠的HBsAg阳性检测方法.结论:ELISA在婴幼儿HBsAg弱阳性标本检测中的灵敏度虽然低于化学发光法,但其分析性能和可靠性仍在可用范围内,考虑到成本、应用的便捷性问题,ELISA测定法可作为婴幼儿HBsAg弱阳性标本检测的临床方法使用.
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