披针叶野决明种子质量标准研究

Research on the Quality Standard for the Seeds of Thermopsis lanceolata R.Br.

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摘要建立了披针叶野决明种子质量标准.采用《中华人民共和国药典》2020年版四部相关方法,对披针叶野决明种子的水分、灰分、浸出物进行测定.采用显微鉴别法对其粉末进行鉴别,并建立薄层色谱(TLC)鉴别方法.同时以金雀花碱、赝靛叶碱、N-甲基金雀花碱及黄华碱为指标成分,建立这4个指标成分的HPLC含量测定方法.披针叶野决明种子粉末显微鉴别特征明显,薄层色谱斑点清晰;样品水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物平均含量分别为8.10％、3.13％、0.18％、33.29％.金雀花碱、赝靛叶碱、N-甲基金雀花碱及黄华碱分别在选定范围内线性关系良好(R2=0.999 9),平均加样回收率分别为101.1％(RSD为0.53％)、94.0％(RSD为0.78％)、99.3％(RSD 为 0.67％)、102.4％(RSD 为 0.64％);平均含量分别为 1.86％、0.25％、0.10％、0.19％.所建标准可为科学评价披针叶野决明种子药材质量提供参考.