换一批
换一批摘要目的 探索程序性死亡受体-1(Programmed death-1,PD-1)抑制剂联合化疗,对晚期肺鳞状非小细胞癌的疗效及安全性.方法 共有 56 名ⅢB～Ⅳ期肺鳞状非小细胞癌患者以 1∶1 比例接受替雷利珠单抗+白蛋白结合型紫杉醇+卡铂(观察组)、白蛋白结合型紫杉醇+卡铂(对照组).主要终点是无进展生存期(Progression-Free survival,PFS).次要终点包括客观缓解率(Objective response rate,ORR)、疾病控制率(Disease control rate,DCR)和不良事件(Adverse event,AE).结果 观察组和对照组的中位无进展生存期(mPFS)分别为 6.81 月和 5.60 月,差异有统计学意义(χ2=7.876,P<0.05).观察组和对照组ORR(39.3%vs 32.1%)和DCR(78.6%vs 71.4%)比较差异无统计学意义(P＞0.05).观察组和对照组最常见的 3 级及以上不良反应为白细胞减少(32.1%vs 28.6%).结论 PD-1 抑制剂联合化疗显著改善晚期鳞状非小细胞癌患者的PFS,不良事件的发生率和严重性可控.
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