摘要背景 急进高原作训如果缺少阶梯习服或低氧预适应训练,会增加急性高原病(acute mountain sickness,AMS)的发生风险.AMS是因急性缺氧而引起的潜在致命性疾病,可直接导致作训减员.因此,积极进行药物研发,预防AMS发生具有十分重要的意义.目的 观察口服丹芪精颗粒对快速进入高原地区人员急性高原反应的防护作用.方法 以 2022年6月某部参加高原训练分队的男性官兵为研究对象,采用前瞻性、随机、对照临床试验设计,共纳入 80例 18～35岁官兵,随机分为治疗组和对照组,每组 40例.治疗组口服丹芪精颗粒(主要由黄芪、丹参、黄精等药物组成),对照组口服红景天胶囊(主要成分为红景天),于进驻高原前 7d开始口服,共给予 14 d.比较两组在进驻高原后第 1天(T1)、第 3天(T2)、第 7天(T3)时一般情况、中医证候分级量化表和AMS量表评分、血清肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、IL-8水平及药物安全性指标.结果 两组受试者的收缩压、舒张压、心率、血氧饱和度在各个时间点比较无统计学意义(P＞0.05).两组进驻高原后第 7天中医证候积分与第 1天比较均显著下降(P＜0.05),组间比较治疗组低于对照组,但差异无统计学意义(P=0.088).与进驻第 1天比较,在进驻第 3天、第 7天时两组TNF-α、IL-6水平均降低(P＜0.01),且治疗组优于对照组(P＜0.05).IL-8水平及AMS发生率组间差异无统计学意义(P＞0.05).肝、肾等指标两组均未见异常.结论 丹芪精颗粒可减少中医证候分级量化表评分,改善急进高原人员临床症状;可能通过降低血清TNF-α、IL-6水平,对急性高原暴露人员发生AMS起到防护作用.