摘要背景 2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)和非酒精性脂肪性肝病(nonalcoholic fatty liver disease,NAFLD)常并发,二者共患可加剧并发症及靶器官的损害.近年来国内外间充质干细胞治疗代谢病正在兴起,但其临床研究比较缺乏.目的 分析脐带来源的间充质干细胞(umbilical cord-derived mesenchymal stem cell,UC-MSC)对 T2DM和NAFLD共病患者的治疗效果.方法 本研究是一项前瞻性、单中心、随机、双盲试验的事后分析,选取 2015年 10月—2018年12月就诊于解放军总医院第一医学中心内分泌科的T2DM合并NAFLD患者,按照随机化原则1∶1分配至UC-MSC组和安慰剂组.对治疗前后患者的血糖控制水平、胰岛素抵抗水平、肝超声结果、肝纤维化程度、部分脂质代谢和肝功能指标进行比较.结果 UC-MSC组男 22例,女 11例,平均年龄(51.36±8.85)岁;安慰剂组男性 22例,女性 10例,平均年龄(50.47±8.42)岁;两组性别、年龄及基线信息差异无统计学意义(P＞0.05).在治疗 9周后,UC-MSC空腹血糖水平显著低于治疗前[(7.46±1.79)mmol/L vs(8.33±1.80)mmol/L,P=0.001],并在治疗 9周[(7.46±1.79)mmol/L vs(8.19±1.95)mmol/L,P=0.007]和 20周[(7.51±1.77)mmol/L vs(9.10±2.78)mmol/L,P=0.002]时显著低于安慰剂组.同时,糖化血红蛋白达标(＜7.0%)比例在治疗的第 9周(60.60%vs 28.10%,P=0.008)、第 20周(51.50%vs 25.00%,P=0.028)和第 48周(48.50%vs 12.50%,P=0.002),UC-MSC组患者显著高于安慰剂组.在第 20周,UC-MSC组在肝超声检查结果上呈现出改善的患者比例高于安慰剂组(45.45%vs 18.75%,P=0.021).高胰岛素正葡萄糖钳夹实验结果显示,UC-MSC组在第 9周和第 48周的葡萄糖输注率较基线有所提高,并在第 48周显著高于安慰剂组[(4.77±1.70)mg/(min·kg)vs(3.57±1.76)mg/(min·kg),P=0.007].UC-MSC组在治疗过程中三酰甘油和γ-谷氨酰转移酶水平持续优于基线水平,总胆固醇在第 9周和第 48周均显著低于基线,丙氨酸转移酶在第 20周显著降低,而天冬氨酸转移酶水平在各时间点均无显著变化.结论 UC-MSC治疗可在一定程度上改善T2DM合并NAFLD患者的血糖控制、胰岛素敏感性、脂肪肝表现及脂质代谢状况.