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金标层析法与酶联免疫吸附试验初筛 HIV1＋2型抗体对比分析

Comparison between GICA and ELISA for the detection of HIV 1+2 antibody

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摘要目的：对金标层析法（GICA）试剂和酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂初筛 HIV1＋2进行对比分析，评估GICA试剂的品质，并将筛查出阳性血清进行免疫印迹试验（WB）确认，探讨筛查结果与WB试验结果的关系。方法选用市面上口碑较好的5个厂家的艾滋病病毒（HIV ）抗体GICA快速筛查试剂与ELISA HIV抗体初筛试剂平行检测16780例血清标本，初筛阳性血清送疾控中心用WB试验做确认，对WB试验结果不确定者进行4、8周随访检测，8周随访标本补充HIV-1病毒载量检测。结果7种试剂敏感性为99．23％～100．00％，其中3种GI-CA试剂在敏感性上已经达到ELISA试剂的水平（100％），假阳性率为0．08％～0．12％，功效率均在99．80％以上，282例初筛阳性血清经WB法确认有260例为阳性，5例不确定血清经随访检测确定均为阴性，初筛试剂阳性率可达92．20％。结论 GICA检测试剂筛检HIV抗体检测敏感性、特异性和功效率均较高，某些厂家生产的试剂在敏感性、特异性方面已经达到了ELISA试剂的水平，且快速、简便、价廉，是理想的HIV抗体筛查试剂。