全自动生化分析仪检测尿 N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶性能验证
Performance verification of NAG detected by automatic biochemical analyzer
摘要目的:对奥林巴斯 AU2700全自动生化分析仪检测尿 N‐乙酰‐β‐D‐氨基葡萄糖苷酶(NAG)进行性能验证。方法参照 CLSI EP5‐A2、EP6‐A 、C28‐A2文件和相关文献要求,对奥林巴斯 AU2700全自动生化分析仪检测 NAG 进行精密度、功能灵敏度、线性范围、临床可报告范围和参考区间的验证试验。结果 NAG 的高、低浓度标本总变异系数分别为6.05%和9.50%;功能灵敏度为0.72 U /L ;线性范围为1.5~196.0 U /L ;临床可报告范围为0.72~1960.00 U /L ;参考区间为0.3~12.0 U /L 。结论奥林巴斯 AU2700全自动生化分析仪检测 NAG 的各项分析性能与厂家的声明基本一致,可用于临床检测。
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