换一批不同允许总误差评价临床生化项目与用σ理论对质控进行管理
Tofal error evaluation of clinical biochemical items and managemwnt of quality control by using o theory
摘要目的：选择合适的质量指标评估生化常规检验项目的分析性能，并运用6σ理论制定合适的质控规则。方法收集2015年常规项目室内质控及室间质评数据，TEa分别引用美国临床实验室改进修正法案（CLIA′88）和生物学变异质量规范要求。采用公式σ值＝（Tea－|Bias|）／CV ，计算不同标准下各检验项目的σ值，选择合适质量目标，设计最佳室内质量控制方案。结果该室大部分项目适合使用CLIA′88标准，其中17个项目需1‐3S规则，占68％（17／25）；3个项目需1‐3s｜2‐2s｜R‐4s｜4‐1s多规则，占12％（3／25）；5个项目需1‐3s｜2‐2s｜R‐4s｜4‐1s｜8‐x多规则且要求4个质控值监测，占20％（5／25）。Na、CL项目分析性能需改进。结论在使用合适的分析质量指标前提下，6σ质量标准的应用，可以使分析性能不同的项目，个性化选择能满足临床质量要求的控制方法，并且还是一项有效的实验室质量管理工具。
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医学主题词
节目单(Programs)组织和管理(Organization and Administration)质量指标, 卫生保健(Quality Indicators, Health Care)方法(Methods)实验室(Laboratories)
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1672-9455.2016.25.013
发布时间
2016-08-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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