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基于质控数据用Top-Down方法评定凝血检验项目测量不确定度

Evaluation of measurement uncertainty in coagulation detection items by Top-Down method based on quality control data

二维码有效期 120s

摘要目的：探讨自上而下法（Top‐Down法）结合质控数据评定测量不确定度在临床凝血检验项目中的应用。方法采用Top‐Down方法，收集南通大学附属医院检验科2015年连续6个月的室内质控（IQC）数据和10次国家卫生和计划生育委员会（国家卫计委）或江苏省临床检验中心室间质评（EQA）回报结果，评定凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）和纤维蛋白原（Fbg）等3个项目的测量不确定度。结果日本Sysmex公司CA7000全自动凝血分析仪检测PT、APTT 和Fbg ，利用IQC数据结合国家卫计委临床检验中心EQA数据评定的相对合成标准不确定度（uc ，％）分别为4．10％、5．46％和4．71％；利用IQC数据结合江苏省临床检验中心EQA数据评定的 uc （％）分别为3．96％、4．38％和6．17％，均小于按CLIA′88设置的目标不确定度。结论采用Top‐Down法结合质控数据对CA7000全自动凝血分析仪PT、APTT和Fbg测量不确定度进行评定，可反映该方法通常情况下的测量不确定度，是一种经济、可行的方法，具有一定的临床应用价值。