摘要目的 建立河南地区电化学发光法癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)的参考值,为临床诊断提供有价值的参考依据.方法 采用罗氏电化学发光分析系统检测并进行性能验证,按照WS/T 402-2012临床实验室检验项目参考区间的制定要求筛选符合标准的参考个体组成参考人群.进行CEA检测男1 517例,女923例;进行CYFRA21-1检测男1 456例,女1 049例;进行NSE检测男1 494例,女1 295例.以40岁为界分别统计≤40岁和＞40岁的参考值.性别间差异比较采用Mann-Whitney U检验,差异无统计学意义时,合并统计参考值,差异有统计学意义时,则分别统计参考值.以单侧95％百分位数法确定参考值.结果 参考值如下.CEA:男(≤40岁)0.60～5.09 μg/L,男(＞40岁)0.60～7.86 μg/L,女(≤40 岁)0.60～2.95 μg/L,女(＞40 岁)0.60～9.24 μg/L.CYFRA21-1:(≤40 岁)0.30～3.93 μg/L,(＞40 岁)0.30～5.02 μg/L.NSE:男(≤40 岁)0.15～19.83 μg/L,男(＞40 岁)0.15～23.06 μg/L,女(≤40 岁)0.15～19.73 μg/L,女(＞40 岁)0.15～21.95 μg/L.经小样本验证,全部通过.除≤40岁女性CEA低于罗氏说明书提供的参考值上限外,其他均高于罗氏说明书提供的参考值上限(P＜0.001).结论 国内使用罗氏电化学发光法检测CEA、CYFRA21-1、NSE的实验室不宜直接使用罗氏说明书提供的参考值,而应该先验证罗氏参考值是否适用于该实验室服务的人群,必要时建立自己实验室的参考值.