摘要目的 分析磁微粒化学发光法测定血管内皮生长因子(VEGF)的性能并评估临床应用效果.方法 选取2023年8月于复旦大学附属中山医院确诊为实体恶性肿瘤患者80例作为癌症组,良性病变患者8 0例作为良性疾病组,另选取于该院体检的表观健康者2 0例作为健康对照组.采用磁微粒化学发光法测定VEGF的水平,并验证其正确度、重复性、中间精密度、线性范围、可报告范围、参考范围及抗干扰能力.比较3组患者VEGF水平并绘制VEGF诊断恶性肿瘤的受试者工作特征(ROC)曲线.结果 低值样本重复检测20次的变异系数(CV)为4.38％,高值样本重复检测20次的CV为1.32％,符合国家卫生健康委员会临床检验中心室间质量评价标准中公布的肿瘤标志物不超过总允许误差(TEa)的1/4的要求(≤6.25％).低值样本测量10次的CV为2.38％,高值样本测量10次的CV为1.92％,中间精密度符合不超过TEa的1/3的要求(≤8.33％).重复检测3次国际标准品Z1、Z2的偏差分别为1.43％和-1.45％,其绝对值均未超出 目标偏差(≤15％).线性范围为40～3 200 pg/mL.可报告范围为40～16 000 pg/mL.20例表观健康人群检测结果均在厂家声明参考范围内,参考范围验证通过.加入干扰物质后,检测结果偏差均符合产品说明书声明的偏差(≤15％),抗干扰验证通过.癌症组VEGF水平高于健康对照和良性疾病组(P＜0.05),以160 pg/mL为最佳截断值时,VEGF诊断恶性肿瘤的曲线下面积为0.90,灵敏度为0.69,特异度为0.95.结论 磁微粒化学发光法测定VEGF的重复性、中间精密度、正确度、线性范围、可报告范围、参考范围、抗干扰能力均符合实验室质量管理要求,能保证检测质量,满足临床使用需求,可用于恶性肿瘤的辅助诊断.