摘要目的:基于真实世界数据,分析和比较多柔比星、米托蒽醌、表柔比星、柔红霉素、伊达比星等蒽环类药物的心脏毒性风险,为蒽环类药物在临床的用药安全提供参考.方法:以"多柔比星(L01DB01)""米托蒽醌(L01DB07)""表柔比星(L01DB03)""柔红霉素(L01DB02)""伊达比星(L01DB06)"为检索词,利用OpenVigil 2.1工具在美国FDA不良事件报告系统(FDAAdverse Event Reporting System,FAERS)数据库中检索 2004 年 1 月—2023 年 9 月以上述 5 种蒽环类药物为首要怀疑药物的心脏毒性药物不良事件(adverse drug event,ADE),分析 5 种蒽环类药物相关心脏毒性的流行病学特点.结果:在FAERS数据库中共检索到以 5 种蒽环类药物为首要怀疑药物的心脏毒性ADE报告 3 159 份,其中多柔比星(2 215 份)、米托蒽醌(265 份)、表柔比星(422 份)、柔红霉素(197 份)、伊达比星(60 份);2 215 份多柔比星报告共涉及心脏毒性ADE 2 392 件、首选术语(preferred term,PT)62 个,其中ADE件数前 3 位的PT分别为心脏毒性(387 件)、心力衰竭(354 件)、心肌病(311 件);265 份米托蒽醌报告共涉及心脏毒性ADE 663 件、PT 32 个,其中ADE件数前 3 位的PT分别为心动过速(146 件)、心肌病(103 件)、心包积液(56 件);422 份表柔比星报告共涉及心脏毒性ADE 367 件、PT 28 个,其中ADE件数前 3 位的PT分别为心力衰竭(94 件)、心脏毒性(36 件)、房颤(29 件);197 份柔红霉素报告共涉及心脏毒性ADE 257 件、PT 25 个,其中ADE件数前 3 位的PT分别为心力衰竭(31 件)、心动过速(27 件)、房颤(26 件);60 份伊达比星报告共涉及心脏毒性ADE 67 件、PT 14 个,其中ADE件数前 3 位的PT分别为心力衰竭(10 件)、心肌炎(9 件)、心肌病(7 件);报告比值比(reporting odds ratio,ROR)法分析结果显示,多柔比星相关ADE中ROR值＞50 的PT有心脏毒性、急性心肌病、中毒性心肌病;米托蒽醌相关ADE中ROR值＞50 的PT有心肌出血;表柔比星相关ADE中ROR值＞50 的PT有右心房扩张、心肌水肿;柔红霉素相关ADE中没有ROR值＞50 的PT;伊达比星相关ADE中ROR值＞50 的PT有左室扩张;在标准MedDRA分析查询(Standardised MedDRA Query,SMQ)层级方面,一共有 7 个心脏毒性相关的SMQ信号被检出,其中心肌病和心力衰竭是 5 种蒽环类药物共有的阳性信号.结论:蒽环类药物引起的心脏毒性以心肌病和心力衰竭较为常见,不同蒽环类药物的心脏毒性风险强度不同,临床使用时应优先选择风险低的药物,并做好药物心脏毒性ADE的监护.