摘要目的 通过Meta分析评估托珠单抗(tocilizumab,TCZ)治疗新型冠状病毒感染(corona virus disease 2019,COVID-19)导致的继发感染风险,为托珠单抗在COVID-19 患者中应用的安全性提供循证依据.方法 在The Cochrane Library、PubMed、Web of Science、中国知网、中国生物医学文献数据库以及万方数据库中检索了2019 年 12 月 19 日至 2022 年 12 月 30 日期间使用托珠单抗治疗COVID-19 患者的相关研究,筛选并提取文献中发生继发感染的数据,利用RevMan 5.4.1 进行Meta分析.结果 共筛选了 1691 篇参考文献,纳入 18 项研究,涉及 3933 名患者.托珠单抗+标准治疗组继发感染发生率为 19.14%(331/1729),标准治疗组继发感染发生率为 12.11%(267/2204).Meta分析结果显示,托珠单抗+标准治疗组继发感染发生率高于标准治疗组[RR = 1.35,95%CI(1.05,1.74),P = 0.02].亚组分析显示,使用不同剂量的托珠单抗发生继发感染的风险不同.托珠单抗给药剂量为 400～800 mg/d的亚组继发感染发生率明显高于标准治疗组,差异具有统计学意义[RR = 1.48,95%CI(1.19,1.84),P = 0.0004];≤400 mg/d继发感染发生率也显著高于标准治疗组,差异具有统计学意义[RR = 1.87,95%CI(1.28,2.72),P = 0.001];托珠单抗给药剂量为 6～8 mg/kg亚组与标准治疗组比较差异无统计学意义.结论 与标准治疗相比,托珠单抗可能增加COVID-19 患者发生继发感染的风险,临床给药前应仔细评估使用托珠单抗治疗的利益和风险.但是,目前仍需要更多大样本、高质量的研究来进一步评估.