换一批一种新型口腔修复纳米树脂生物安全性的初步评价
Preliminery Assessment on the Biological Safety of One Species Neotype Mouth Rehabilitation Nanometer Resin
摘要目的:通过黏膜刺激实验和溶血试验初步评价poss(polyhedral oligomeric silsesquioxane)复合树脂的生物安全性.方法:溶血试验:将Poss复合树脂加工成直径5 mm,重量为5克的圆片3个分别装入3个装有10 mL,生理盐水的试管中作为实验组,以生理盐水和蒸馏水分别作为阴、阳性对照组.将0.2 mL稀释新鲜抗凝人血加入所有试管中,在离心机上离心5 min,分别吸取上清液,用分光光度仪在545 nm波长处测定其光吸收度,计算Poss复合树脂的溶血率.黏膜刺激实验:按照国家关于口腔材料生物学试验方法,选择健康家兔10只,将实验材料(Poss复合树脂)和阴性对照材料(医用牙胶)缝合于一侧颊黏膜上,另一侧为空白对照.2周后进行肉眼观察评价和组织学评价.结果:溶血试验:poss复合树脂溶血率为0.41%,低于5%,根据ISO/TR7405-1997(E),poss复合树脂不会引起溶血.黏膜刺激试验:Poss复合树脂材料及阴性对照组均未出现局部及全身的不良反应,临床及病理反应等级属于无刺激.结论:poss复合树脂与稀释抗凝人血不会发生溶血且对试验动物颊黏膜无不良刺激反应.
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