摘要目的:分析ClinicalTrials.gov数据库注册的光动力疗法(photodynamic therapy,PDT)治疗口腔疾病临床研究的特征.方法:检索并搜集ClinicalTrials.gov数据库所有注册的PDT治疗口腔疾病的临床研究,检索时限为从ClinicalTrials.gov建库至2023年12月31日.对纳入研究PDT治疗口腔疾病临床研究的注册题目、注册状态、注册时间、样本量、组长单位、研究实施地点、经费类型、疾病类型、结局指标、研究类型及设计、随机方法、盲法、研究中心数量、光源、光敏剂等信息分别进行汇总分析.结果:共纳入临床研究133项,口腔疾病类型主要为牙周炎(36.09%)、牙龈炎(15.79%)、口臭(6.77%)、牙髓根尖周病(6.77%)、种植体周围炎(5.26%)、龋病(5.26%)、口腔癌(4.51%)、光化唇炎(3.76%)、口腔白斑(3.76%)、口腔扁平苔藓(3.76%)等.参与实施PDT治疗口腔疾病临床研究的组长单位地域分布集中在巴西(38.35%)、美国(9.77%)、中国(6.77%)、芬兰(5.26%)和沙特阿拉伯(4.51%)等5个国家,占总数的64.66%.所有临床研究均为干预性研究,研究设计为随机对照临床试验(randomised controlled trial,RCT)的108项(81.20%),RCT中应用盲法的研究90项(83.33%).样本量最大350,最小2,中位数为40;单中心的研究占比达93.98%.激光及发光二极管光源在PDT治疗口腔疾病应用较多,以660 nm的红色激光为主;光敏剂主要为亚甲蓝、甲苯胺蓝、5-氨基酮戊酸、吲哚菁绿、姜黄素.结论:牙周炎、牙龈炎、口臭、牙髓根尖周病、种植体周围炎、龋病、口腔癌、光化唇炎、口腔白斑、口腔扁平苔藓等是PDT治疗口腔疾病临床研究的热点领域.目前PDT治疗口腔疾病的临床研究光敏剂、波长、能量密度、功率密度、结局指标、观测时长的不一致性突出,后期应根据疾病类型及严重程度制定标准治疗方法,以期达到理想的治疗效果.RCT和应用盲法的研究占比较高,研究数量呈波动式上升,但国家间研究数量不均衡性明显,单中心和样本量小的研究占比高,需进一步开展多中心大样本RCT,以推动PDT在口腔疾病治疗的应用.