经肝动脉化疗栓塞术联合靶向及免疫药物治疗中国肝癌分期Ⅱb/Ⅲa期肝细胞癌患者的有效性及安全性分析

Efficacy and safety of transcatheter arterial chemoembolization combined with targeted therapy and immunotherapy in treatment of patients with stage Ⅱb/Ⅲa hepatocellular carcinoma based on China Liver Cancer Staging

二维码有效期 120s

摘要目的评估经肝动脉化疗栓塞术(TACE)一线联合靶向及免疫药物治疗中国肝癌分期(CNLC)Ⅱb/Ⅲa期肝细胞癌(HCC)的疗效及安全性.方法选取2015年1月—2022年12月在苏州大学附属第一医院接受TACE一线联合靶向及免疫药物治疗或单纯TACE治疗的患者共198例,经倾向性评分匹配后,分为联合组(TACE联合靶免)与单纯TACE组各50例,采用Kaplan-Meier法对中位生存期(mOS)、中位无进展生存期(mPFS)进行计算.依据改良实体瘤疗效评价标准(mRECIST)评估两组客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR),依据通用不良事件术语5.0标准(CTCAE v5.0标准)评估不良事件.计数资料两组间比较采用χ2检验.符合正态分布的计量资料两组间比较采用成组t检验,不符合正态分布的计量资料两组间比较采用Wilcoxon秩和检验.采用Kaplan-Meier法对生存时间进行估计并计算95%CI,采用Log-rank检验对两组mOS以及mPFS进行比较.结果联合组mOS为30.1个月(95%CI:21.9～38.3),单纯TACE组为14.5个月(95%CI:11.0～18.0),差异有统计学意义(χ2=17.8,P<0.001);联合组mPFS为10.3个月(95%CI:8.8～11.8),单纯TACE组为7.1个月(95%CI:5.8～8.4),差异有统计学意义(χ2=10.4,P<0.001).联合组和单纯TACE组的ORR和DCR分别为84%、94%和58%、80%,两组ORR及DCR比较差异均有统计学意义(P值均<0.05).两组严重不良反应发生率分别为24%和16%,差异无统计学意义(P= 0.317),且均未观察到不良反应所致的死亡.结论与单纯TACE相比,TACE一线联合靶向及免疫药物治疗CNLC Ⅱb/Ⅲa期HCC患者效果更好,且不会增加严重不良反应.