摘要目的 分析我国西南地区直接抗病毒药物盐酸可洛派韦/索磷布韦(CLP/SOF)方案单用或联合利巴韦林(RBV)治疗基因3型HCV感染者的病毒学应答率、肝功能恢复情况、肝硬度(LSM)改善以及药物不良反应,为临床用药提供参考.方法 选取2022年1月—2023年12月于昆明市第三人民医院就诊的基因3型HCV感染者98例.根据治疗方式分为CLP/SOF联合RBV组(n=55)和CLP/SOF单用组(n=43).观察治疗过程中4周快速病毒学应答(RVR4)、持续病毒学应答(SVR)、既往治疗经历、基础疾病、实验室和影像学指标,以及治疗期间的不良反应情况.疗程均为12周,停药后随访12周.正态分布的计量资料两组间比较采用成组t检验.非正态分布的计量资料两组间比较采用Mann-Whitney U检验;同组不同时间点比较采用Friedman检验,进一步两两比较采用Bonferroni法对P值进行校正.计数资料两组间比较采用χ2检验或Fisher检验.应用单因素和多因素Logistic回归分析SVR12的影响因素.结果 治疗前,CLP/SOF联合RBV组和CLP/SOF单用组患者的LSM、TBil、GGT、HCV基因分型及是否合并肝硬化和代偿情况比较,差异均有统计学意义(P值均<0.05).98例基因3型HCV感染者RVR4率为81.6%,SVR12率为93.9%.其中HCV 3a型患者的RVR4率为84.44%,SVR12率为97.78%;3b型的RVR4率为79.25%,SVR12率为90.57%.无肝细胞癌和有肝细胞癌患者的RVR4率和SVR12率比较、无HIV和合并HIV感染者的RVR4率比较、初治和经治患者的SVR12率比较,差异均有统计学意义(P值均<0.05).单因素Logistic回归分析显示,治疗史、高血压、肝细胞癌、腹水、Alb和PLT是SVR12的影响因素(P值均<0.05);多因素Logistic回归分析显示,肝细胞癌是SVR12的独立影响因素(OR=0.034,95%CI:0.002～0.666,P=0.026).基因3型HCV感染者在经CLP/SOF联合RBV或CLP/SOF单用治疗后,肝功能中TBil、GGT、ALT水平呈逐渐下降趋势(P值均<0.05),Alb水平呈逐渐升高趋势(P<0.05).肾功能中尿素氮和肌酐水平治疗前后差异均无统计学意义(P值均>0.05).合并肝硬化患者与未合并肝硬化患者经治疗12周后,两组LSM较基线水平均显著降低(P值均<0.05).98例基因3型HCV感染者中,9例在抗病毒治疗结束12周时检测HCV RNA阳性,2例为治疗过程中无应答,4例为病毒学突破,3例为复发.所有患者治疗中不良事件总发生率为17.35%.结论 CLP/SOF单用或联合RBV治疗基因3型HCV感染者有较高的SVR率,患者用药期间耐受性良好,药物安全性较高,值得被临床推广.