基于免疫的联合疗法一线治疗晚期肝细胞癌有效性和安全性的Meta分析

Meta-analysis of the efficacy and safety of immune-based combination therapy for the first-line treatment of advanced hepatocellular carcinoma

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摘要目的采用Meta分析方法,评价基于免疫检查点抑制剂的免疫联合疗法治疗晚期肝细胞癌(HCC)的有效性和安全性.方法检索PubMed、Embase、Cochrane Library等数据库,收集公开发表的免疫联合疗法与索拉非尼治疗晚期HCC的随机对照试验,检索时限为建库时间至2023 年9 月.由3 名研究人员独立评价纳入文献的质量、提取资料并交叉核对,采用RevMan 5.3 软件进行Meta分析.结果最终纳入文献 5 篇,共有2 719 例HCC患者.Meta分析结果显示,与对照组比较,试验组总生存期[HR=0.69,95%CI(0.58,0.82),P<0.000 1]和无进展生存期[HR=0.64,95%CI(0.50,0.81),P=0.000 2]显著延长,试验组完全缓解率[OR=9.65,95%CI(2.97,31.39),P=0.000 2]和部分缓解率[OR=3.85,95%CI(2.91,5.11),P<0.000 01]显著提高.试验组与对照组不良事件(AEs)发生率比较差异无统计学意义[OR=0.81,95%CI(0.33,1.99),P=0.64],试验组 1～2 级AEs发生率低于对照组[OR=0.31,95%CI(0.13,0.77),P=0.01],试验组与对照组 3～4 级AEs发生率[OR=1.46,95%CI(0.78,2.71),P=0.24]和5 级AEs发生率[OR=1.08,95%CI(0.73,1.58),P=0.71]比较差异无统计学意义.结论与索拉非尼单药治疗比较,基于免疫的联合疗法可显著延长晚期HCC患者的生存期,且安全性较高,未增加严重AEs发生率.