摘要目的 探讨白蛋白结合型紫杉醇联合抗人表皮生长因子受体2(HER2)双靶(曲妥珠单抗+帕妥珠单抗)新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的疗效与安全性.方法 前瞻性选取2022年3月至2024年5月西北妇女儿童医院收治的80例HER2阳性乳腺癌患者,按照随机数字表法将患者分为试验组与对照组,每组各40例.对照组患者采取白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗,试验组在对照组基础上增加HER2双靶新辅助治疗.比较两组治疗4个周期后的残余肿瘤负荷(RCB)分级,影像学参数[容量转移(Ktrans)值、表观扩散系数(ADC)值],血清相关标志物[可溶性HER2(sHER2)、HER2胞外域(ECD)、血管内皮生长因子(VEGF)、白细胞介素-6(IL-6)、癌抗原15-3(CA15-3)、干扰素γ(IFN-γ)],重要脏器功能评价指标[肌钙蛋白T(TnT)、N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、丙氨酸转氨酶(ALT)/天冬氨酸转氨酶(AST)、总胆红素、尿素氮、肌酐],并比较两组不良反应发生情况.结果 试验组RCB分级优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗4个周期后,试验组Ktrans值低于对照组,ADC值高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗4个周期后,试验组血清sHER2、ECD、IL-6、VEGF、CA15-3水平均低于对照组,IFN-γ水平高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗4个周期后,两组TnT、NT-proBNP、ALT/AST、总胆红素、尿素氮、肌酐水平比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 白蛋白结合型紫杉醇联合抗HER2双靶新辅助治疗HER2阳性乳腺癌效果显著,可减轻患者RCB,改善患者影像学参数,降低肿瘤标志物水平,改善免疫功能,减轻对心脏、肝脏、肾脏等脏器功能的损伤,安全性高.