摘要目的 探究贞芪扶正胶囊联合曲妥珠单抗治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌的疗效及对血清炎症因子、肿瘤标志物及免疫功能的影响.方法 将2022年1月至2025年1月在衡水市中医医院接受治疗的100例HER2阳性乳腺癌患者纳入本次前瞻性研究,采用随机数字表法分为对照组(n=50)和研究组(n=50).对照组接受曲妥珠单抗治疗,研究组接受贞芪扶正胶囊联合曲妥珠单抗治疗;两组治疗周期为12周.比较两组的临床疗效,治疗前及治疗12周后的血清炎症因子[肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素(IL)-1β、IL-6和IL-8)]、肿瘤标志物(癌抗原125、癌抗原153、癌胚抗原)和免疫功能指标(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+),并记录研究期间不良反应发生情况.结果 研究组与对照组的客观缓解率(ORR)比较(72.00％ vs.58.00％),差异无统计学意义(P＞0.05);研究组的疾病控制率(DCR)为90.00％,显著高于对照组(74.00％),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗12周后,两组血清TNF-α、IL-1β、IL-6和IL-8水平较治疗前均显著下降,且研究组TNF-α、IL-1β、IL-6和IL-8均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗12周后,两组血清癌抗原125、癌抗原153、癌胚抗原水平较治疗前均显著下降,且研究组癌抗原125、癌抗原153、癌胚抗原均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗12周后,两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+较治疗前均显著升高,而CD8+较治疗前均显著降低,且研究组的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均显著高于对照组,而CD8+显著低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).研究组中神经毒性、胃肠道反应和心脏毒性发生率分别为18.00％、14.00％和6.00％,均显著低于对照组(36.00％、32.00％、20.00％),差异均有统计学意义(P＜0.05),两组在骨髓抑制和肝脏损伤发生率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 贞芪扶正胶囊联合曲妥珠单抗能有效抑制HER2阳性乳腺癌进展,显著降低炎症因子和肿瘤标志物水平,提高患者免疫功能,并降低化学治疗毒副反应.