换一批
换一批利用临床血常规标本富集血细胞在血液分析仪线性验证中的应用评价
Verification and evaluation for linear range of automatic hematology analyzer by using enriched blood cells from clinical com-plete blood count samples
摘要目的 利用临床血常规标本分离、富集血细胞,制备高浓度血细胞样品,用于血液分析仪线性范围的验证评价.方法 从多份临床新鲜血常规抗凝全血标本中分离、富集血细胞,制备高浓度血细胞样品,按照国家卫生行业标准WS/T 406—2012及WS/T 408—2012文件的要求,对Sysmex XN-350血液分析仪的线性范围进行验证.结果 混合多份临床血常规标本,通过分离富集血细胞可获得高浓度血细胞样品;对Sysmex XN-350血液分析仪线性验证数据进行多项回归分析显示,Hb与PLT为一阶线性,而RBC、HCT和WBC为临床可接受的二阶线性.RBC、Hb、HCT、WBC和PLT线性验证数据的不精密度计算值分别为0.73％、0.58％、0.84％、1.11％和1.39％,均小于判定界值9.76％,数据的精密度较好,可满足线性评价的要求;实际验证的线性范围分别为(0～8.35)×1012/L、0～260 g/L、0％～76.2％、(0～291.38)×109/L和(0～2404)×109/L,可基本满足临床需求.
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