摘要目的 建立乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)定性测定的快速连续监测法.方法 摸索均相光激化学发光免疫分析技术检测HBsAg的反应时间条件,建立短时连续检测程序.使用分类回归树(CART)算法,根据10个组合分类变量建立阴阳性判断规则,同时根据阴性、阳性样本重叠区域,建立可疑判断规则.对连续监测法进行检出限验证,并比较连续监测法和第1次读数的阴性复检率.结果 确定均相光激化学发光免疫分析技术检测HBsAg的2次温育时间分别为9 min、4 min,之后每分钟检测1次,连续3次,总反应时间为15 min.采用CART决策树建立了判断规则,在该规则下,样本验证阴性符合率为100%,阳性符合率为97.5%.训练样本风险指数为0.02,验证样本风险指数为0.011,均小于0.05.连续监测法在0.1 IU/mL时检出限验证符合要求.连续监测法的阴性复检率为2.55%,第1次读数方案的阴性复检率为7.64%,两者差异有统计学意义(χ2=4.215,P=0.04).结论 连续监测法在满足定性准确性和低复检率要求下可缩短反应时间.
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