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国产MALDI⁃TOF MS 系统 Smart MS 5020 对临床微生物的鉴定性能评估

Evaluation for performance of domestic MALDI?TOF MS Smart MS 5020 in identification of clinical microorganisms

摘要目的 评估珠海迪尔Smart MS 5020型基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI?TOF MS)系统及其2 630种数据库(以下简称Smart MS 5020系统)对临床微生物的鉴定能力.方法 共纳入2016—2020年浙江大学医学院附属第二医院留存的临床分离菌株913株,覆盖18个属52个种或复合群.采用直接涂抹法进行鉴定,比对仪器为德国布鲁克Biotyper MS系统及其DB2969数据库(以下简称Biotyper MS),对于两台质谱仪不一 致的鉴定结果,采用16S rRNA扩增测序作为判定的金标准.针对复合群(鲍曼不动杆菌复合群、阴沟肠杆菌复合群以及肺炎克雷伯菌复合群),采用二代测序的鉴定结果作为金标准,统计学方法采用卡方检验.选取13株室内质控菌株作为重复性评估的检测样本,每株菌在Smart MS 5020系统上平行检测3次,判断其鉴定结果的一 致性.结果 对913株临床菌株,Biotyper MS系统种水平鉴定准确率为100%(913/913,95%CI:99.48%~99.58%),Smart MS 5020系统种水平鉴定准确率为99.78%(911/913,95%CI:99.12%~99.20%),2株表皮葡萄球菌鉴定为柯氏葡萄球菌;在临床微生物的鉴定能力方面,2种方法差异无统计学意义(P>0.05).重复性评估结果显示,Smart MS 5020系统对13株室内质控菌株的鉴定结果完全一 致.结论 Smart MS 5020系统对临床常见微生物有很好的鉴定能力,包括复合群的鉴定能准确鉴定到复合群,对一 些难区分菌如嗜血杆菌、链球菌等均能准确鉴定,但对复合群内具体种的细分能力有限,需要结合分子生物学、血清学或其他补充实验来准确鉴定.

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