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新型冠状病毒核酸检测弱阳性质控失控分析及影响因素

摘要新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎,COVID?19)疫情在世界范围内持续流行,引发疫情的新型冠状病毒(新冠病毒, 2019?nCoV)基因组不断变异,影响病毒的生物学特性.根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第九版),新冠病毒核酸检测阳性为确诊的首要标准[1].各医疗机构应当加强核酸检测的质量控制,确保检测结果准确可靠.按照《新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)》要求[2] ,实验室应开展室内质控,每批检测至少有1份弱阳性质控品(第三方质控品,通常为检出限的1.5~3倍)、3份阴性质控品(生理盐水),质控品随机放在临床标本中,参与从提取到扩增的全过程.在新冠病毒核酸检测过程中,第三方弱阳性质控一旦出现失控,将会影响结果的准确判读.目前针对核酸检测失控现象分析的报道较少.本实验室严格按照国家文件规定每批检测至少 1 份弱阳性质控(广州邦德盛公司),现就实际工作中发现的弱阳性质控失控案例进行总结分析,探讨相关影响因素和解决措施,供临床参考.

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栏目名称 质量管理研究
DOI 10.13602/j.cnki.jcls.2022.11.16
发布时间 2023-02-15
基金项目
深圳市医疗卫生三名工程 深圳市医学重点学科建设经费
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