2016-2023年实验室间比对率质量指标室间质量评价结果分析
Analysis of external quality assessment results for quality indicators of interlaboratory comparison rate from 2016 to 2023
摘要目的 通过分析2016-2023年实验室间比对率质量指标室间质量评价结果,了解尚未开展室间质量评价的检验项目实验室间比对的开展情况,提供比对的建议.方法 国家卫生健康委临床检验中心联合31个省(自治区、直辖市)同步开展质量指标室间质量评价计划,通过已开发的室间质量评价系统在线填报实验室的基本信息和实验室间比对率质量指标数据.计算实验室间比对率的中位数(下四分位数,上四分位数)[M(Q1,Q3)],同时用西格玛度量评价实验室质量水平,并进行分级(三级医院和二级医院)统计,了解不同医院等级间实验室间比对率的差异.使用Mann-Whitney U检验进行2组间比较(不同年份或不同医院等级),P<0.05(α=0.05)表明差异具有统计学意义.结果 回报实验室由2016年的6 701家增加到2023年的11 579家.全国中位数结果显示,实验室间比对率逐年升高(2021年除外),从2016年的1.6%上升到2023年3.8%;分级中位数结果显示,三级医院的实验室间比对率高于二级医院,2023年实验室间比对率结果为三级医院10.3%,二级医院2.3%;所有年份的结果均低于3σ水平.2023年各地区三级医院实验室间比对率中位数显示,上海、宁夏和四川中位数较高,二级医院比对率中位数显示,上海、四川和海南中位数较高.结论 目前,实验室对未开展室间质量评价计划的检验项目执行实验室间比对率较低,实验室应加强对无室间质量评价计划检验项目的实验室间比对,验证其结果的可靠性.
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