摘要目的 通过调查国内不同地区临床实验室血人绒毛膜促性腺激素(hCG)参考区间的应用现状,为规范hCG参考区间的设置和应用提供依据.方法 于 2022 年 5 月至 6 月期间,采用问卷星平台网络问卷方式,向国内不同省市的医疗机构临床实验室发放调查问卷进行研究.调查的内容包括:实验室相关信息,hCG检测仪器品牌型号、试剂品牌,参考区间设置是否区分性别、绝经前后、妊娠周期,参考区间来源、是否经过验证和征求临床意见以及检验报告中是否注明检测系统等.收集问卷数据结果进行统计分析.结果 共回收有效问卷 102 份.其中三级医院 91 份,二级医院 11 份,包括综合医院 69 份,妇幼保健院 13 份,其他专科医院、中医院及中西医结合医院 14 份.82.4%的实验室使用一套检测系统,17.6%的实验室则使用了不同品牌或相同品牌不同型号的 2 套检测系统,所有实验室均使用仪器配套检测试剂.64 家(62.8%)实验室仅设置单一的参考区间,未设置绝经后、妊娠周期相关及男性参考区间.23 家(22.6%)实验室提供了绝经后参考区间,29 家(28.4%)实验室提供了男性参考区间,41 家(40.2%)实验室提供了基于妊娠周期的参考区间.共有 14 家(13.7%)实验室同时提供基于性别、妊娠周期和绝经前后的参考区间.绝经前非妊娠女性hCG参考区间占比前三的是:＜5IU/L(43.1%)、＜5.3 IU/L(13.7%)和＜3 IU/L(9.8%).87.3%的参考区间来自厂商说明书,52.9%的实验室对参考区间进行了验证,50%的实验室在检验报告中说明了检测系统.使用相同检测系统的实验室,引用的厂商说明书参考区间的也存在显著差异.结论 多数临床实验室未根据性别、绝经前后、妊娠周期设置hCG参考区间,不同实验室hCG参考区间差异大,有必要进行规范.