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秋葵形透明质酸可溶性微针贴的皮肤安全性及功效评价

Evaluation of skin safety and efficacy of okra-type hyaluronic acid dissolving microneedle array

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摘要目的:制备秋葵形透明质酸可溶性微针贴(HA-DMA),评价其安全性及抗皱功效.方法:采用一步成型法制备秋葵形HA-DMA,通过细胞实验评估其对人永生化角质形成细胞系(HaCat)细胞和小鼠胚胎成纤维细胞系(NIH-3T3)细胞的毒性作用.进一步采用HE染色皮肤切片及肉眼观察,对比秋葵形、金字塔形和子弹形三种HA-DMA的穿刺性能与皮肤恢复情况.招募31例符合标准的女性志愿者,采用前瞻性自身对照试验设计,分别于基线,治疗后即刻、第1、3、7、28天评估秋葵形HA-DMA对下睑皱纹分级、皮肤含水量、皮脂分泌率及经皮水分流失(TEWL)的影响,并记录不良反应与满意度.结果:所制备的秋葵形HA-DMA针长约213.2±10.3 μm,细胞实验未见细胞毒性.动物实验显示,秋葵形HA-DMA可成功刺入大鼠皮肤约100.0±2.6 μm的深度,所形成的微孔通道于10 min后肉眼不可见.人体试验结果表明,使用28天后,试验侧下睑皱纹评分显著降低,皮肤含水量显著升高,皮脂分泌率及TEWL显著减少,差异均有统计学意义(P均＜0.05),且整个试验过程中未见严重不良反应.结论:秋葵形HA-DMA具有良好的生物相容性和皮肤渗透性,可在短期内改善下睑细纹并增强皮肤保湿屏障功能,安全性良好,其抗衰功效仍需在随机对照研究中进一步验证.

作者江岭 ^[1] 马永浩 ^[2] 麦卓贤 ^[3] 李华润 ^[4] 秦思 ^[4] 林丽 ^[5] 温炬 ^[4] 太美灵 ^[3] 杜志云 ^[1] 学术成果认领

作者单位广东工业大学生物医药学院,广东广州 510006 ^[1] 优微(珠海)生物科技有限公司,广东珠海 519000 ^[2] 无限极(中国)有限公司科研中心,广东广州 510405 ^[3] 广东省第二人民医院皮肤科,广东广州 510317 ^[4] 佛山市康伲爱伦生物技术有限公司,广东佛山 528231 ^[5]

关键词秋葵形,可溶性微针贴抗皱安全性 okra-type dissolving microneedle array anti-wrinkle safety

分类号 R943（药剂学）

栏目名称

论著

DOI 10.16761/j.cnki.1000-4963.2025.11.009

发布时间 2025-11-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）