换一批摘要目的 研制红细胞比容国家一级标准物质,作为红细胞比容检测结果溯源的标准.方法 新鲜血经稳定化处理、调整浓度后分装成待评价的标准物质;参照ISO Guide 35(2006版)和《一级标准物质技术规范》的要求进行均匀性和稳定性评价,使用直接溯源至参考方法的标准仪器对标准物质进行定值;对标准物质的均匀性、稳定性和定值过程引入的不确定度进行评定,计算合成标准不确定度和扩展不确定度;将一级标准物质与二级标准物质的不确定度进行比较.结果 标准物质的均匀性评价方差分析结果显示P＞0.05,表明标准物质是均匀的;瓶间均匀性的标准不确定度ubb为0.22％.12周内稳定性评价趋势分析结果显示P＞0.05,表明该期限内标准物质是稳定的;长期稳定性的标准不确定度ults为0.27％.定值结果的标准不确定度uchar为0.59％;合成并扩展不确定度后,定值结果的表达式为(38.7±1.4)％.一级标准物质的相对不确定度(3.6％)小于国家二级标准物质(4.8％).结论 标准物质的均匀性和稳定性良好,定值方法可靠.
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分类号
R331.1+41（人体生理学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1671-2587.2014.01.001
发布时间
2014-03-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家自然科学基金（30972818）
国家科技基础性工作专项（2013FY113800）
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