摘要目的 观察冷藏保存血小板(cold stored platelets,CSP)在外科出血患者的治疗效果及不良反应.方法 一项前瞻性、双盲、随机临床试验对伴有外科出血患者进行研究,以评估CSP与室温保存血小板(room temperature platelets,RTP)的止血功能.主要结局是评价引流量、血小板计数和血栓弹力图-最大振幅(thromboelastography,maximum amplitude,TEG-MA).次要结局包括住院时间、重症监护室(ICU)住院时间、医疗花费.结果 共有62例患者完成了最后的临床观察,CSP组和RTP组各31例.血小板输注以后1～12 h,13～24 h,25～48 h,49～72 h的引流量分别为:8.5 mL/h vs 20.83 mL/h,0.52 mL/h vs 5.0 mL/h,3.5 mL/h vs 5.0 mL/h,0.63 mL/h vs 4.1 mL/h.血小板计数:58× 109/L vs 79× 109/L,54× 109/L vs 77× 109/L,63× 109/L vs 75× 109/L,66× 109/L vs 79× 109/L.TEG-MA:50.1 mm vs 52.0 mm,50.1 mm vs 54.8 mm,53.0 mm vs 56.6,56.0 mm vs 53.2 mm.根据广义估计方程,两组在不同时间的Pdrainage=0.933,PPLT计数=0.473,PTEG-MA=0.246,差异无统计学意义(P＞0.05).住院时间、ICU住院时间、医疗费用、出院结局在CSP组与RTP组比较差异无统计学意义(P＞0.05).两组患者血小板输注不良事件发生率差异无统计学意义(P＞0.05).结论 CSP与RTP在外科大出血治疗中具有相同的治疗效果和安全性,本研究为临床应用CSP提供了可信的证据支持.