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上海地区血液成分无菌试验检测结果评估

Evaluation of Blood Component Sterility Test Results in the Shanghai Area

摘要目的 对上海市血液中心检测的410 599袋血液成分无菌试验结果进行回顾性分析,评估上海地区血液细菌污染发生及控制情况,为制定检测策略和预防措施提供依据.方法 2017年1月—2023年12月,上海市血液中心将血液成分取样至留样袋,保质期内进行细菌培养筛查,统计分析确认阳性细菌数据.结果 410 599袋3类血液成分的总体细菌检出率为0.22‰,经过基质辅助激光解吸飞行时间质谱仪(MALDI-TOF MS)鉴定,共检测出91例细菌样本,合计19种细菌,其中血小板类血液成分检出数量最高的细菌为表皮葡萄球菌(21例),最低的分别为克劳氏芽孢杆菌、停乳链球菌、土味类芽孢杆菌及痤疮丙酸杆菌,各检出1例;在红细胞类血液成分中检出8例痤疮丙酸杆菌;在血浆类血液成分中检出1例痤疮丙酸杆菌和1例蜡样芽孢杆菌;确认阳性结果中报阳时间最长的是痤疮丙酸杆菌(87.50 h),最短的是蜡样芽孢杆菌(2.03 h);在12 h内被检出的细菌依次是蜡样芽孢杆菌、加氏乳球菌、地衣芽孢杆菌、无乳链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌;报阳时间在12 h~24 h内被检出的细菌依次是表皮葡萄球菌、泛血败菌属、停乳链球菌、土味类芽孢杆菌、奇异变形杆菌.结论 采用自动化血培养系统对上海地区血液成分进行细菌检测,得到了较为完整可靠的大样本细菌筛查数据,3类抽检的血液成分质控抽检模式中以厌氧菌检出为主;单采血小板100%无菌试验模式中检出的细菌以凝固酶阴性的葡萄球菌为主,本研究也可为相关标准或规程提供参考依据.

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