换一批针对未接种疫苗的Omicron感染者的SARS-CoV-2抗体检测试剂性能的纵向评估
Longitudinal Evaluation of SARS-CoV-2 Antibody Kit Performance in Unvaccinated Individuals Infected with Omicron Variant Strains
摘要目的 本研究旨在评估基于新冠病毒原始毒株与奥密克戎(Omicron)变异株开发的SARS-CoV-2抗体检测试剂,在未接种疫苗的艾滋病病毒感染者(people living with HIV,PLWH)感染Omicron变异株后的检测性能.方法 本研究招募了45名未接种新冠疫苗、首次感染Omicron BA.5毒株的PLWH,并在4个月后进行随访.使用八种针对原始毒株和两种针对Omicron毒株的抗体试剂检测抗体水平,并以针对原始毒株(wild-type,WT)、BA.4/5和XBB.1.5的假病毒中和实验为金标准,使用McNemar与Kappa检验定性结果的一致性,使用斯皮尔曼(Spearman)相关性分析定量结果的相关性.结果 原始毒株抗体试剂与WT中和抗体(neutralizing antibody,nAb)的一致性最高(κ值最高为0.483),与Omicron-nAb的一致性明显较低.在定量分析中,原始毒株抗体试剂与WT-nAb呈强相关(rs=0.69～0.85),而与BA.4/5(rs=0.40～0.57)和XBB.1.5(rs=0.43～0.63)-nAb的相关性较弱.二次感染后,原始毒株抗体试剂与Omicron-nAb之间的相关性有所提升.Omicron特异性抗体试剂与Omicron-nAb的95%一致性界限更窄.结论 在未接种疫苗的PLWH中,原始毒株抗体试剂对Omicron感染后的免疫应答检测存在局限性,研究结果支持开发和应用变异株特异性抗体试剂,以实现更准确的免疫监测和评估.
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关键词
严重急性呼吸综合征冠状病毒2抗体检测试剂奥密克戎毒株未接种疫苗的艾滋病病毒感染者假病毒中和实验SARS-CoV-2Antibody kitsOmicron strainsUnvaccinated people living with HIVPseudovirus neutralization assay
分类号
R446（诊断学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1671-2587.2026.01.012
发布时间
2026-03-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
北京市自然科学基金面上项目（No.7232143）
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